新2会员网址:接种HPV二价疫苗后未来或可接种四价或九价

  羊城晚报记者 张华

  广东卫健委日前宣布自2022年9月起,对广东省学籍的适龄女生,实施国产二价HPV疫苗免费接种。有一些家长疑惑,接种了二价HPV疫苗还能接种四价或九价的HPV疫苗吗?对此,广州市妇女儿童医疗中心的广东省特需人群接种门诊主任胡丹丹表示,参考目前进口九价HPV疫苗说明书,推测在不久的将来国产四价、九价HPV疫苗上市后,接种了二价HPV疫苗,间隔一段时间后还可以接种四价或九价的疫苗。因此,家长可打消疑虑,对于青少年女性来说,早接种早保护。

  “价”越高,HPV疫苗保护覆盖面越广

  2020年中国宫颈癌新发病例近11万,死亡病例近6万,分别约占全球发病和死亡总数的18.3%和17.6%,这意味着,我国宫颈癌患者约占全球的1/5,防控的压力很大。

  几乎100%的子宫颈癌均与高危型HPV持续性感染有关。所以,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是预防HPV感染的有效方法。据统计,目前已确定的HPV型别有200余种,根据有无致癌性,将HPV分为高危型和低危型。我国国家药品监督管理局将HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68等13种型别定义为高危型,其中以HPV 16/18诱发癌变的风险最高。

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  “在中国170万例一般人群中开展的HPV流行病学研究发现,最常见的5种HPV型别分别为HPV 16(3.52%)、HPV 52(2.20%)、HPV 58(2.10%)、HPV 18(1.20%)和HPV 33(1.02%)。” 胡丹丹指出,“二价HPV疫苗可预防HPV 16/18感染,四价HPV疫苗可预防HPV6/11/16/18,九价HPV可预防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型别感染。HPV疫苗的‘价’指的是所针对病毒型别的数量,九价即为能够预防9种HPV型别的感染。所以,接种疫苗的价数越高,预防的HPV型别的覆盖面越广。”

  二价、四价HPV疫苗在女孩9岁就可开打

  从二价和四价HPV疫苗说明书来看,我国女性适宜接种的年龄均为9-45岁,而进口九价HPV疫苗接种年龄为16-26岁。胡丹丹指出,我国城市女性初次性行为中位年龄为22岁,农村为21岁,超过10%的15-19岁女性已有性生活。国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)研究显示,9-14岁女性接种2剂次可获得与接种3剂次相同的免疫效果。因此,13-15岁女性在首次性行为前接种HPV疫苗的获益可最大化。

  “我国国家药品监督管理局批准上市的HPV疫苗有二价、四价和九价疫苗。但是,目前市面上国产二价HPV供货充足,进口四价和九价HPV疫苗供货紧张,在妇儿中心的广东省特需人群接种门诊,九价的HPV疫苗一个月也就只能预约20人左右。”因此,胡丹丹表示,“有些家长还想等待孩子16岁之后再去接种九价的HPV疫苗,其实,9-14岁的女孩子现在接种国产二价的HPV疫苗,未来或可以继续接种四价或九价HPV疫苗,因为从进口九价HPV疫苗(酿酒酵母)的说明书中可以看到,‘既往接种过四价HPV疫苗的女性(12-26岁)再接种九价HPV疫苗,时间间隔大致为12-36个月。’也就是说,只要是同种生产路径,接种四价后还可接种九价HPV疫苗。参考目前九价HPV疫苗说明书,推测在不久的将来国产四价、九价HPV疫苗上市后,接种了二价HPV疫苗,间隔一段时间后还可以接种四价或九价的疫苗,当然最终以上市后的疫苗说明书为准。”

  据药智网公布的信息显示,2020年5月,广东省疾病预防控制中心开始实施四价和九价重组HPV疫苗的III期临床试验。目前,多家研发企业申请开展不同HPV型别组成的HPV疫苗临床试验。因此,未来HPV疫苗的供货或可大为改观,覆盖更多HPV型别的疫苗也或会上市。

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